Главная » 2012 » Июль » 4 » Верховная Рада Украины приняла Закон относительно лицензирования импорта лекарств
17:34 Верховная Рада Украины приняла Закон относительно лицензирования импорта лекарств | |
Верховная Рада Украины приняла в целом Закон Украины "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения срока "активный фармацевтический ингредиент".
Согласно положениям Закона, на территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине: - при наличии сертификата качества серии, который выдается производителем; - срок годности которых составляет не менее половины срока, определенного производителем, если этот срок меньше 1 года, не менее 6 месяцев, если он превышает 1 год; - при наличии лицензии на импорт лекарственных средств, полученной производителем (его представительством), которая выдается в порядке, установленном законом. Срок пригодности лекарственных средств, которые ввозятся на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии, если производитель определил срок менее 1 года или не менее как 6 месяцев, при условии, что производитель определил срок более 1 года. Кроме того, документ определяет термин «активный фармацевтический ингредиент» (лекарственное вещество, действующее вещество, субстанция) как любое вещество (или смесь веществ), предназначенное для использования в производстве лекарственного средства и при использовании в производстве лекарственного средства становится его активным ингредиентом. Нормы касательно лицензирования импорта АФИ вступают в силу с 1 января 2015 года. Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, за исключением отдельных подпунктов. | |
|
Всего комментариев: 0 | |